
Firma Magfarm oferuje kompleksowe usługi z zakresu kwalifikacji i welidacji dla przemysłu farmaceutycznego zgodnie
z wymaganiami GMP oraz EMA, FDA i ISPE.
Nasze działania obejmują pełny cykl kwalifikacyjny z uwzględnieniem indywidualnych potrzeb Klienta i specyfiki instalacji lub procesu.
Opracowujemy niezbędne dokumenty oraz przeprowadzamy kwalifikację.
KWALIFIKACJĘ
PROJEKTOWĄ (DQ)
ANALIZĘ
RYZYKA (RA)
KWALIFIKACJĘ
INSTALACYJNĄ (IQ)
KWALIFIKACJĘ
OPERACYJNĄ (OQ)
KWALIFIKACJĘ
PROCESOWĄ (PQ)
Dla:
• Urządzeń i instalacji procesowych
• Systemów komputerowych
• Systemów mediów czystych
• Systemów klimatyzacji i wentylacji
• Pomieszczeń czystych;
• Urządzeń laboratoryjnych
Dodatkowo oferujemy opracowanie kompletnego Głównego Planu Walidacji (VMP), jak również pomoc w walidacji m.in.:
• Procedur czyszczenia
• Procesu wytwarzania
• Metod analitycznych
Dzięki naszemu doświadczeniu, znajomości regulacji i podejściu wspieramy Klientów w osiągnięciu pełnej
zgodności z wymaganiami inspekcji i audytów.
Zapraszamy do współpracy i zapoznania się z referencjami.