Firma Magfarm oferuje kompleksowe usługi z zakresu kwalifikacji i welidacji dla przemysłu farmaceutycznego zgodnie
z wymaganiami GMP oraz EMA, FDA i ISPE.

Nasze działania obejmują pełny cykl kwalifikacyjny z uwzględnieniem indywidualnych potrzeb Klienta i specyfiki instalacji lub procesu.
Opracowujemy niezbędne dokumenty oraz przeprowadzamy kwalifikację.

Zakres oferowanych usług obejmuje m.in.:

KWALIFIKACJĘ
PROJEKTOWĄ (DQ)

ANALIZĘ
RYZYKA (RA)

KWALIFIKACJĘ
INSTALACYJNĄ (IQ)

KWALIFIKACJĘ
OPERACYJNĄ (OQ)

KWALIFIKACJĘ
PROCESOWĄ (PQ)

Dla:

• Urządzeń i instalacji procesowych
• Systemów komputerowych
• Systemów mediów czystych
• Systemów klimatyzacji i wentylacji
• Pomieszczeń czystych;
• Urządzeń laboratoryjnych


Dodatkowo oferujemy opracowanie kompletnego Głównego Planu Walidacji (VMP), jak również pomoc w walidacji m.in.:

• Procedur czyszczenia
• Procesu wytwarzania
• Metod analitycznych

Dzięki naszemu doświadczeniu, znajomości regulacji i podejściu wspieramy Klientów w osiągnięciu pełnej
zgodności z wymaganiami inspekcji i audytów.


Zapraszamy do współpracy i zapoznania się z referencjami.