Szkolenie personelu jest jednym z podstawowych wymogów dla wytwórców leków, którzy zamierzają utrzymywać wysoki standard. Magfarm przygotowuje szkolenia zgodnie z wymaganiami GxP : GLP, GCP, GMP, GDP (Good Laboratory Practice, Good Clinical Practice, Good Manufacturing Practice, Good Distribution Practice ). Wykłady powinny być prowadzone przez wykwalifikowanych lektorów, regularnie, w takich odstępach czasu, aby pracownicy zaznajamiani byli z aktualnie obowiązującymi ich wymaganiami.
Dobre Praktyki i inne zagadnienia dotyczące systemów jakości są dobrze zdefiniowane w dyrektywach i prawie, ale również w wielu przewodnikach i zaleceniach publikowanych przez organizacje międzynarodowe lub urzędy poszczególnych państw. Są to niżej wymienione dokumenty: Dyrektywy i przepisy Unii Europejskiej Zalecenia EMEA Przepisy PIC/S Przepisy amerykańskie i przewodniki FDA Publikacje ICH, VICH i WHOISO-9000 i standardy techniczne Przewodniki techniczne ISPE Raporty techniczne PDA Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie Dobrych Praktyk Wytwarzania.
MAGFARM oferuje przemysłowi farmaceutycznemu szkolenie pracowników bez względu na rodzaj wykonywanej pracy i w bardzo szerokim zakresie tematycznym. Kursy przygotowywane są na poziomie podstawowym, zaawansowanym i dla ekspertów.
TEMATY SZKOLEŃ
Poniżej zamieszczona została lista typowych szkoleń. Liczba dni treningu dopasowana jest odpowiednio do wykładów opisanych w kolejnych częściach oferty:
| Numer | Nazwa szkolenia | Liczba dni |
|---|---|---|
| 1 | Przepisy dotyczące wytwarzania produktów leczniczych | 2 |
| 2 | Dobra praktyka wytwarzania | 2 |
| 3 | QA - Zapewnianie jakości | 2 |
| 4 | QP w systemie jakości | 2 |
| 5 | QC - Kontrola jakości | 2 |
| 6 | Laboratoria QC | 2 |
| 7 | Mikrobiologia farmaceutyczna | 2 |
| 8 | Walidacja Metod Analitycznych | 2 |
| 9 | Audyty jakości | 2 |
| 10 | Audyty jakości | 2 |